怎么區(qū)分醫(yī)療器械許可證一類、二類、三類
【第一類】
第一類醫(yī)療器械比較常見的就是手術刀、LED手術照明燈等是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械(第一類不需要辦資質(zhì))
【第二類】(
第二類醫(yī)療器械常見的就是避孕套、械字號的消毒劑及口罩等。是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。(第二類銷售辦醫(yī)療器械經(jīng)營備案)
)【第三類】
第三類醫(yī)療器械常見的就是隱性眼鏡,核酸檢測試劑等是指植入人體、用于支持、維持生命,對人體有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。(第三類銷售辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證)
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