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    消毒產(chǎn)品(消字號(hào))衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證、化妝品(妝字號(hào))生產(chǎn)衛(wèi)生許可證

    信息編號(hào):33311   更新時(shí)間:2024年10月31日 08:50   已被閱讀492次

    服務(wù)內(nèi)容:?
    (一)行政審批: 國內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械廣告審批?
    (二)批準(zhǔn)文號(hào): 國內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊(cè)、消字號(hào)批文,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、化妝品批文,妝字號(hào)生產(chǎn)許可證、食品批文,食品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)(CRO)?
    (三) 生產(chǎn)許可:國內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、國內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品(消字號(hào))衛(wèi)生許可生產(chǎn)許可證、化妝品(妝字號(hào))生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證(GMP/GSP)?
    (四) 專項(xiàng)許可:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報(bào)稅,全程只來一次】?
    (五)檢測(cè)驗(yàn)證: 冷庫驗(yàn)證&報(bào)告、冷藏車驗(yàn)證&報(bào)告、保溫箱驗(yàn)證&報(bào)告?
    (六) 進(jìn)口產(chǎn)品:國外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可、進(jìn)口化妝品行政許可?
    (七) GSP無菌車間設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)銷存軟件
    (八)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,13485體系,9001體系等認(rèn)證。
    口罩,防護(hù)服,手術(shù)衣,無菌醫(yī)療器械,有源醫(yī)療器械,無源醫(yī)療器械,植入介入醫(yī)療器械,消毒劑,消毒器械,次氯酸消毒劑,紫外線消毒

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