服務內容:?
(一)行政審批: 國內工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息服務資格證、醫(yī)療器械廣告審批?
(二)批準文號: 國內醫(yī)療器械一類產品備案&二三類產品注冊、消字號批文,消毒產品生產衛(wèi)生許可證、化妝品批文,妝字號生產許可證、食品批文,食品生產許可證、醫(yī)療器械臨床試驗服務(CRO)?
(三) 生產許可:國內一類醫(yī)療器械生產備案、國內二三類醫(yī)療器械生產許可證、消毒產品(消字號)衛(wèi)生許可生產許可證、化妝品(妝字號)生產衛(wèi)生許可證、13485質量管理體系認證(GMP/GSP)?
(四) 專項許可:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅,全程只來一次】?
(五)檢測驗證: 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告?
(六) 進口產品:國外進口醫(yī)療器械產品注冊、進口消毒產品衛(wèi)生行政許可、進口化妝品行政許可?
(七) GSP無菌車間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標準進銷存軟件
(八)企業(yè)標準備案,13485體系,9001體系等認證。
口罩,防護服,手術衣,無菌醫(yī)療器械,有源醫(yī)療器械,無源醫(yī)療器械,植入介入醫(yī)療器械,消毒劑,消毒器械,次氯酸消毒劑,紫外線消毒
聯(lián)系我時請說明是在城陽信息港946342.com上看到的!
聯(lián)系方式
- 聯(lián)系人:高經(jīng)理
- 電話:13361252544