1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請表.
2、生產(chǎn)場地使用證明[房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(租賃協(xié)議需附出租人房屋所有權(quán)證明方有效)。
3、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖(標注實際面積)。
4、生產(chǎn)工藝及流程圖。
5、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單(無檢驗?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書)。
6、質(zhì)量保證體系文件(消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度)。
7、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
8、生產(chǎn)環(huán)境(衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑)和生產(chǎn)用水檢測報告。
9、分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料:9.1大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書。
9.2大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。
9.3大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
9.4大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品,還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
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