（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；
　?。ǘ┳陨暾埲酥黧w登記證明文件復印件；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等；
　　（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準，必要時還應當按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；?
　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；?
　?。┌踩院捅＝」δ茉u價材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告；?
　?。ㄆ撸┲苯咏佑|保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等；
　　（八）產(chǎn)品標簽、說明書樣稿；產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；
　　（九）3個最小銷售包裝樣品；
　?。ㄊ┢渌c產(chǎn)品注冊審評相關的材料。

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