三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料;
1. 公司的營業(yè)執(zhí)照和公章;
2. 法人身份證和畢業(yè)證(學(xué)歷沒有要求);
3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證和畢業(yè)證(法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人,但是必須是大專以上學(xué)歷)
4. 質(zhì)量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5. 售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī),生物工程,醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷);
6. 辦公場所40平方米(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng))的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件,倉庫30平方米(面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng))房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件(注倉庫跟辦公場所在同一行政區(qū)內(nèi)內(nèi)) 房產(chǎn)是商業(yè)用房不能是住宅
7. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用);
8.企業(yè)需要有進(jìn)銷存管理軟件。
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