1、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可》申請書。
2、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協(xié)議)。
3、生產場所廠區(qū)平面圖,生產車間布局平面圖。
4、生產工藝及流程圖。
5、生產和檢驗設備清單(無檢驗能力的提供代檢協(xié)議書)。
6、質量保證體系文件(消毒產品生產生產標準操作規(guī)程,人員崗位責任制度,生產人員個人衛(wèi)生制度,設備采購和維護制度,衛(wèi)生質量檢驗制度,留樣制度,物料采購制度,原材料和成品倉儲管理制度,銷售登記制度,產品投訴與處理制度,不合格產品召回及其處理制度)。
7、擬生產產品目錄。
8、生產環(huán)境(衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑)和生產用水檢測報告。
9、分裝生產企業(yè)還需提供一下材料:一、大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合相關質量標準的承諾書。
二、大包裝產品生產企業(yè)與分包裝生產企業(yè)的合同協(xié)議書。
三、大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件。
四、大包裝產品若為須經過衛(wèi)生部許可的消毒產品,還應提供該產品的衛(wèi)生許可批復復印件。
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