1、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;執(zhí)業(yè)藥師一名,普通藥師一名。
2、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境;實(shí)際經(jīng)營(yíng)面積大于100平方米。
3、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;質(zhì)量,售后,養(yǎng)護(hù)齊全。
4、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
需要資料:
1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表。
2、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置。
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍。
4、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書。
5、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件及陳列、倉(cāng)儲(chǔ)的設(shè)施設(shè)備目錄,
6、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況 。
7,營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
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